Каждый четвертый – под угрозой: как снизить бремя инсульта
Ежегодно инсульт лидирует среди самых инвалидизирующих и фатальных состояний в глобальной статистике. По подсчетам Всемирного общества инсульта, 1 из 4 взрослых в возрасте старше 25 лет может столкнуться с ним в течение жизни.
В рамках различных инициатив, направленных на актуализацию этой проблемы,
специалисты здравоохранения обращают внимание общественности на это опасное
состояние, его симптомы, меры профилактики и лечения, а также подчеркивают
необходимость обеспечения доступа к действенной инновационной терапии для
спасения жизней.
По данным масштабного отчета The Lancet Neurology, инсульт в период с 1990 по
2019 гг. оставался второй по значимости причиной смерти во всем мире, унося
порядка 6,5 миллионов жизней ежегодно, общее количество инсультов составляло
около 12,2 миллионов случаев в год. Не менее важным показателем оценки бремени
инсульта является индекс DALY, отражающий годы жизни с поправкой на
инвалидность, который равен разнице между количеством здоровья, предоставленным
определенной популяции в этот момент времени, и воздействием всех негативных
эффектов, уменьшающих его. По оценкам Lancet, инсульт за последние 20 лет
«отобрал» у человечества около 143 миллионов лет здоровой жизни.
В России также ежегодно наблюдаются высокие показатели бремени инсульта. Так, в
2020 году от цереброваскулярных болезней умерло почти 300 тысяч человек, а более
5,2 миллионов были признаны временно нетрудоспособными. Вследствие высокого
уровня инвалидизации и ухудшения качества жизни пациентов специалисты говорят не
только о медицинском, но и об экономическом бремени инсульта — по подсчетам,
общемировые расходы на борьбу с ним и его последствиями превысили 450 миллиардов
долларов США в 2017 году.
Осведомленность о риск-факторах инсульта среди пациентов и специалистов
здравоохранения — важнейший шаг для успешной борьбы с болезнью и спасения
жизней. Исследование показало, что наибольший вклад в увеличение бремени
инсульта по индексу DALY вносят следующие состояния: высокое артериальное
давление (55%), высокий индекс массы тела (24,4%) и повышенный уровень глюкозы в
плазме крови натощак (20,2%).
В качестве отдельного фактора следует выделить другие сердечно-сосудистые
заболевания, повышающие риск развития инсульта. Одним из наиболее опасных из них
является фибрилляция предсердий (ФП), от которой страдает около 60 миллионов
человек в мире, и ежегодно регистрируется порядка 5 миллионов новых случаев. По
подсчетам специалистов, наличие ФП увеличивает вероятность развития инсульта в 5
раз. Инсульт на фоне ФП протекает, как правило, более тяжело и сопровождается
более высокой инвалидизацией и летальностью. Для предотвращения инсульта при ФП
в соответствии с современными клиническими рекомендациями требуется
профилактический прием антикоагулянтов.
Недавно были представлены результаты исследования реальной клинической практики
(РКП), в котором анализировался опыт применения наиболее часто назначаемых
пероральных антикоагулянтов для профилактики ишемического инсульта у пациентов с
ФП. Изучение РКП – важная составляющая изучения эффективности и безопасности
любого препарата, позволяющая обогащать клинические данные, совершенствовать
имеющиеся разработки и находить новые решения для помощи широкому кругу
пациентов. Так, данный анализ смог подтвердить эффективность и безопасность
перорального селективного ингибитора Ха фактора свертывания крови апиксабана (ТН
«Эликвис®»), которые были доказаны в ряде рандомизированных клинических
исследований.
В рамках исследования реальной клинической практики оценивалась частота
ишемических и геморрагических событий среди большой когорты пациентов в возрасте
старше 65 лет с ФП, которые получали в качестве антикоагулянтной терапии
апиксабан (353 879 пациента) или ривароксабан (227 572 пациента). Совокупно
проанализировано почти 600 тысяч пациентов, которые принимали антикоагулянты в
течение 4 лет. В качестве первичной конечной точки исследования рассматривалась
комбинация серьезных ишемических (инсульт/системная эмболия) и геморрагических
(внутримозговое кровоизлияние/другое внутричерепное кровотечение/смертельное
экстракраниальное кровотечение) событий. Вторичными конечными показателями были
выбраны нефатальное экстракраниальное кровотечение и общая смертность (фатальное
ишемическое/геморрагическое событие или другая смерть во время наблюдения).
Риск указанных событий был ниже в группе апиксабана по сравнению с когортой
ривароксабана: частота первичных исходов составила 13.4 против 16.1 на 1000
человеко-лет ([ОР 1.18 [95%; ДИ 1.12–1.24]). В первой группе также был ниже риск
серьезных ишемических и геморрагических событий: 7,6 на 1000 человеко-лет ([ОР
1,1 [95% ДИ 0,5-1,7]; [ОР 1,12 [95% ДИ 1,04-1,20]) и 5,9 на 1000 человеко-лет
([ОР, 1,6 [95% ДИ, 1.1-2.1]; ОР 1,26 [95% ДИ 1,16-1,36]), соответственно. Помимо
этого, риск возникновения смертельного экстракраниального кровотечения в группе
апиксабана был почти в полтора раза ниже и составил 1,0 на 1000 человеко-лет.
В ходе изучения вторичных исходов было обнаружено, что пациенты, получавшие
апиксабан, имели более низкий риск развития нефатальных экстракраниальных
кровотечений: 18,5 на 1000 человеко-лет (ОР 21,1 [95% ДИ 20,0-22,3]; ОР 2,07
[95% ДИ 1,99-2,15]) против 39,7. Аналогичная тенденция была отмечена и в случае
вероятности фатальных ишемических/геморрагических событий, которая составила
всего 3,3 на 1000 человеко-лет (ОР, 1,2 [95% ДИ 0,8-1,6]; ОР, 1,34 [95% ДИ
1,21-1,48]) в группе апиксабана. Показатель общей смертности при приеме
апиксабана достиг 41,0 на 1000 человеко-лет.
Апиксабан продолжает постоянно испытываться в реальной практике и широко
применяется в том числе в России. В 2022 году препарат под торговым
наименованием «Эликвис®» был назван препаратом года в розничном сегменте в
рамках премии «Платиновая унция» в номинации «Вектор года», подноминации
«Динамика года».