Данная информация предназначена для специалистов в области здравоохранения и фармацевтики. Пациенты не должны использовать эту информацию в качестве медицинских советов или рекомендаций.
Биотехнологическая компания «Инфектекс» объявляет о позитивных результатах фазы 2b-3 клинического исследования препарата SQ109 для лечения легочного туберкулеза с множественной лекарственной устойчивостью возбудителя
Биотехнологическая компания «Инфектекс» объявляет о позитивных результатах фазы 2b-3 клинического исследования препарата SQ109 для лечения легочного туберкулеза с множественной лекарственной устойчивостью возбудителя
Сто сорок пациентов завершили шестимесячный курс активной терапии в
проспективном, рандомизированном, двойном-слепом, плацебо-контролируемом
исследовании в 7 клинических центрах России. Обе когорты пациентов, которые
получали режимы лечения с добавлением SQ109 — «По намерению лечить» (ITT,
“Intent to treat”) и «По протоколу» (PP, «Per Protocol») — показали
статистически значимое улучшение.
«Исследование доказало, что в PP группе, принимающей SQ109 в сочетании со
стандартной терапией, к концу 6-го месяца частота прекращения бактериовыделения
выросла до 80% по сравнению со стандартным режимом терапии плюс плацебо (61%).
Не менее важно, что SQ109 продемонстрировал свою безопасность и хорошую
переносимость», — заявил проф. Сергей Евгеньевич Борисов, Заместитель директора
по научно-клинической работе Московского городского научно-практического центра
борьбы с туберкулезом Департамента здравоохранения города Москвы, главный
исследователь.
«Мы рады, что Инфектекс успешно завершил это сложное исследование. SQ109
имеет потенциал стать как компонентом стандартной терапии, так и частью нового
режима лечения туберкулеза», — сказала д-р Кэрол А. Нейси, генеральный директор
компании Sequella.
«Наша цель — как можно быстрее донести препарат до пациентов, чтобы повысить
эффективность лечения и спасти тысячи жизней не только в России, но и в мире», —
сообщил Дмитрий Попов, управляющий партнер фонда «Максвелл Биотех».